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從省科技廳獲悉，6日，我省研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)。
該試劑盒由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵科研團(tuán)隊(duì)與廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)，是我省第一個(gè)獲批上市的新冠病毒快速檢測(cè)產(chǎn)品，也是我省疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng)成果之一。
該產(chǎn)品采用雙抗原夾心原理，配套全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，通過(guò)檢測(cè)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號(hào)，定性檢測(cè)人血清或血漿中新型冠狀病毒抗體。
截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑10個(gè)、抗體檢測(cè)試劑5個(gè)。
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